Εκδίδει σύσταση για το εμβόλιο J&J την επόμενη εβδομάδα ο ΕΜΑ
17:32 - 14 Απριλίου 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, ανακοίνωσε ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση των περιστατικών θρομβώσεων που έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson και "επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα".
Ενώ η αξιολόγησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο EMΑ παραμένει της άποψης ότι "τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών".
Ό ΕΜΑ σημειώνει ότι "όπως ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τη χρήση του εμβολίου COVID-19 του Janssen".
Ο τύπος των θρόμβων που αναφέρθηκαν (CVST), εμφανίστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).
Ο FDA και το CDC των ΗΠΑ συνέστησαν χθες ότι η χρήση του εμβολίου πρέπει να διακοπεί, ενώ εξετάζουν έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.
Η Janssen ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσουν προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, ενώ συνεχίζονται οι έρευνες.
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021, αλλά η ευρεία χρήση του εμβολίου εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμη ξεκινήσει.
Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας τους να αποθηκεύσουν τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η PRAC εκδώσει μια ταχεία σύσταση.
Ο EMA διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.
Οι επιστημονικές γνώμες του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους.
Πηγή: ΚΥΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 2 ώρες, 2 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Πράσινη παράνοια για την Ομόνοια 29Μ-Ξεπέρασε τις 2.000 η προπώληση για το ντέρμπι τίτλουΠριν 2 ώρες, 12 λεπτά | ΠΑΡΑΞΕΝΑ
Γυναίκα φυλακίστηκε επειδή τηλεφώνησε στην Άμεση Δράση περισσότερες από 2.000 φορέςΠριν 2 ώρες, 26 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Τέσσερις οι νεκροί από την πλημμύρα στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα-Επιμένουν τα προβλήματα στο ΝτουμπάιΠριν 2 ώρες, 42 λεπτά | Ποδόσφαιρο Ελλάδα
Εκτέλεσε την Πόρτο και έκλεισε ραντεβού με τον Ολυμπιακό για την ευρω-κούπα η ΜίλανΠριν 2 ώρες, 54 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
BINTEO: Άνδρας αυτοπυρπολήθηκε έξω από το δικαστήριο του ΤραμπΠριν 2 ώρες, 59 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Επανέρχεται με επιστολή προς Υφ. Πρόνοιας για το Πασχαλινό Επίδομα η ΕΚΥΣΥΠριν 3 ώρες, 10 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Κέρδισε τη Σαλαμίνα και συνεχίζει τη μάχη η Δόξα-Επικράτησε του Εθνικού ο Οθέλλος
